MHRA发布英国新大发888在线娱乐器械监管指南

这是英国脱欧的结果, 体外诊断大发888在线娱乐器械法规(IVDR)不适用于英国(英格兰), 威尔士和苏格兰). 与英国不同，IVDR将于2022年5月26日起在北爱尔兰实施.

指南由药品和保健产品监管机构发布 (MHRA)， 12月31日^st 2020, 阐明英国有关大发888在线娱乐装置(包括体外诊断大发888在线娱乐装置和主动植入大发888在线娱乐装置)的规例.

对于进入英国市场的大发888在线娱乐器械制造商来说，这一点值得注意, is the grace period for registering devices with the MHRA; grace period dates span from May 2021 to January 2022 for different classes of devices. 英国将继续承认CE标志，直到2023年6月，从7月1日起^st 2023年，需要UKCA (UK Conformity assessment)标志. 英国批准的身体, designated by the MHRA will conduct UKCA mark assessments; device manufacturers will also need to appoint a single UK Responsible Person who will be responsible for the product in Great Britain.

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