2019年7月

制造商现在可以对新实验室的纳入过程有更多的确定性, 新人类遗传, 或SHI报销费用量表EBM中新的肿瘤遗传学诊断.

在过去, 在循证医学中纳入新的诊断测试并不透明, 由于不明确的时间表和要求,制造商无法推动这一过程. 截至2019年7月, 联邦一级的医学专业协会和医学协会组织, 诊断服务或大发888在线娱乐设备制造商的国家协会, 以及评估委员会内的利益相关者,均有权在谘询开始时向循证医学申请接受新的大发888在线娱乐诊断服务. 必须提交现有的科学证据以及对预算影响和经济效率的预期,以便使决策人员了解这项试验的医学背景和技术方面. 整个过程长达24个月, 有可能延期6个月.

在提交后的4个月内, 申请人会获通知有关测试的情况:是否已包括在循证医学内, 如果测试能经历包含过程, 或者新测试被视为一种新的科学方法. 在这种情况下,将需要G-BA进行一项正式的长时间方法评估.

如果诊断测试需要作为新药物标签上的伴生诊断(CDx), 当AMNOG早期疗效评估完成时,CDx已经包含在费用表中, 药物批准后的6个月.

这种新的评估过程支持制造商的战略规划,并定义了积极决策的标准和要求. 这种标准化过程的新颖性意味着实践经验仍然是必要的.

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